„Mehr als die Vergangenheit interessiert mich die Zukunft, denn in ihr gedenke ich zu leben.“
Albert Einstein

Validierung technischer Prozesse

Die Validierung soll sicherstellen, dass ein Prozess auch in Zukunft mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit den gestellten Anforderungen gerecht wird. Ausgehend von dieser Anforderung hat die Validierung einen organisatorischen Aspekt und, siehe „Wahrscheinlichkeit“, auch einen statistischen Aspekt.

Nutzen

Sie lernen die regulatorischen Grundlagen zur Validierung, zu Begriffen und Dokumenten. Sie organisieren die Einbindung der Validierung in das Qualitätsmanagement. Sie beherrschen die Methoden und Verfahren zur Nachweisführung und Trendbewertung.

Zielgruppe

Ingenieure und Techniker aus den Bereichen Maschinenbau, Elektrotechnik und Medizinprodukte, Qualitätsfachleute

Themen

  • Validierung als Normforderung und regulatorische Grundlagen (GMP, FDA)
  • Methoden der Validierung: prospektive, retrospektive und Revalidierung
  • Methoden der Qualifizierung (DQ, IQ, PQ)
  • Validierungsdokumente (Validierungsmasterplan, Validierungsprotokolle etc.)
  • Risikoanalyse
  • Messmittelfähigkeit im Rahmen der Validierung (QS 9000, VDA, GUM)
  • Statistische Verfahren der Prozesslenkung (Regression, Trendanalyse, Tests, DoE)
  • Praxis im eigenen Unternehmen mit Hotline zum Trainer
  • Präsentation, Erfahrungsaustausch und Feedback

Abschluss

Praxiszertifikat

Die stw unisono training+consulting GmbH, ehemalige TQU Akademie GmbH, ist zertifiziert nach der Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung Arbeitsförderung (AZAV) und bietet Weiterbildungen mit staatlicher Förderung an. Es können Schulungen während Kurzarbeit, im Rahmen des WeGebAU-Programms und bei Arbeitslosigkeit oder drohendem Arbeitsplatzverlust gefördert werden. Wir beantworten Ihre Fragen gerne unter 0731 937 62-0 oder info@stw-unisono.com.


Abgelaufene Termine

  • 04.11.2013 - 13.12.2013 in Ulm
  • 02.04.2014 - 28.05.2014 in Ulm
  • 01.07.2014 - 12.08.2014 in Ulm
  • 06.11.2014 - 05.12.2014 in Ulm
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